一、總則
本指南依據《高壓氧臨床應用技術規范》(WS/T 422-2013)、《固定式壓力容器安全技術監察規程》(TSG R0004)等國家標準及行業規范制定,適用于各級開展高壓氧治療的醫療機構。指南旨在明確高壓氧艙科室(以下簡稱 “氧艙科”)的建設標準與管理要求,保障醫療安全與治療質量,推動高壓氧醫學規范化發展。
二、科室建設規范
(一)場地規劃與布局
空間需求:需劃分治療區、醫護工作區、患者等待區、設備機房及輔助區,總面積根據艙體數量確定 —— 單臺多人艙需不少于 120㎡,單臺單人艙需不少于 80㎡,每增加 1 臺艙體相應增加 30-50㎡。
分區要求:
治療區需遠離易燃易爆源(如鍋爐房、藥房),艙體與墻壁間距不小于 1.5m,預留檢修通道;
設備機房(含空壓機室、氧氣瓶間)需獨立設置,通風良好,氧氣瓶間需符合防爆等級要求;
患者等待區配備座椅、宣教資料架及儲物柜,方便患者存放個人物品。
環境參數:室內環境溫度夏季≤28℃、冬季≥16℃,相對濕度保持在 40%-60%;艙體安裝區域地面承重不低于 200kg/㎡,且具備良好的接地條件。
(二)核心設備配置標準
氧艙本體:
需符合 GB/T 12130《醫用空氣加壓氧艙》標準,具備良好的密閉性、抗壓性及防火性能,經國家特種設備檢測機構驗收合格后方可使用;
空氣加壓艙可容納多人治療,需配備面罩、氧帳等吸氧裝置;氧氣加壓艙為單人艙,加壓介質為氧氣,艙體材料需經阻燃處理。
供排氣系統:
供氧系統需配備醫用氧氣瓶組(含備用氣瓶),氧氣純度不低于 99.5%,符合 GB 8982《醫用及航空呼吸用氧》標準;
壓縮空氣系統需符合 GB 18435《潛水呼吸氣體及檢測方法》要求,配備空氣凈化裝置及壓力緩沖罐;
排氣系統設置減壓閥門,確保艙內壓力平穩升降,避免壓力驟變引發并發癥。
輔助設備:
監控設備:艙內安裝氧氣濃度、壓力、溫度傳感器,實時數據同步至艙外控制臺,空氣加壓艙氧濃度監控上限為 23%;
急救設備:配備心電監護儀、除顫儀、呼吸機及急救藥品柜,確保能應對突發病情;
安全設備:每個艙體配備 2 具以上干粉滅火器,艙內外設置防爆對講機及緊急呼叫系統。
三、人員管理規范
(一)資質準入要求
核心團隊構成:
空氣加壓艙需配備專職醫師、護士及工程技術人員;單臺氧氣加壓艙可配備兼職工程技術人員,每增加 1 臺艙體增配 1 名專職人員;
醫師需具備臨床執業醫師資格,經高壓氧專業培訓不少于 3 個月并考核合格;護士需具備執業護士資格,掌握耳壓平衡指導、應急處理等技能;工程技術人員需具備機械或電氣專業背景,持有特種設備操作資格證。
持續培訓考核:
所有人員每年參加不少于 40 學時的專業繼續教育,內容涵蓋適應癥更新、并發癥處理及設備維護;
每半年開展一次理論與技能考核,考核不合格者暫停上崗,補考合格后方可恢復工作;建立培訓檔案,保存期不少于 5 年。
(二)崗位職責劃分
醫師:負責患者評估、制定治療方案、簽署知情同意書,處理治療中出現的醫療問題;
護士:執行治療操作、指導患者耳壓平衡方法、監控艙內環境及患者生命體征,做好治療記錄;
工程技術人員:每日檢查設備運行狀態,每季度進行艙體密封性測試,確保設備符合安全標準。
四、診療管理規范
(一)治療全流程管控
治療前評估:
醫師詳細詢問病史,排查禁忌癥 —— 絕對禁忌證包括未經處理的張力性氣胸,相對禁忌證含嚴重高血壓(收縮壓>180mmHg)、幽閉恐懼癥等;
向患者及家屬告知治療風險,簽署高壓氧治療知情同意書,對首次治療者進行耳壓平衡訓練。
治療中操作:
加壓期指導患者做捏鼻鼓氣或吞咽動作,緩解耳壓不適;穩壓期確保吸氧面罩貼合無漏氣,吸氧時間嚴格按方案執行;減壓期提醒患者正常呼吸,禁止屏氣;
特殊患者管理:傳染病患者、厭氧菌感染者需單獨開艙治療,治療后艙體按 GB 15982《醫院消毒衛生標準》全面消毒。
治療后隨訪:
觀察患者 30 分鐘,記錄有無頭暈、耳痛等不適;
完成治療周期后評估療效,調整后續康復方案。
(二)并發癥防控
建立并發癥登記與分析制度,針對氣壓傷、氧過敏等常見問題,制定預防措施:
加壓前檢查患者鼻腔通暢度,有感冒鼻塞者暫緩治療;
嚴格控制吸氧壓力與時間,避免長時間高濃度吸氧引發氧中毒。
五、安全與感染控制規范
(一)日常安全管理
設備維護:
每日開機前檢查供排氣系統、監控設備及應急裝置;
每 3 個月進行一次艙體密封性測試與防火演練,每年委托第三方機構進行全面安全檢測;
建立設備維護檔案,記錄檢修時間、故障類型及處理結果。
人員管控:
嚴禁火種、電子產品、化纖衣物等進入艙內,患者需換穿純棉衣物或阻燃病號服;
陪護人員需經培訓知曉安全須知,重癥患者陪護限 1 人。
(二)感染控制措施
環境消毒:
每次治療后通風換氣 30 分鐘,用紫外線(1.5W/㎡)照射艙內 60 分鐘;每周擦拭艙體內外壁及吸氧管道;
地面、治療床等表面用含氯消毒劑擦拭,每日不少于 2 次。
器械消毒:
面罩、三通管等吸氧用具每次使用后用 75% 酒精擦拭,吸排氧管每周高壓滅菌一次;
痰盂、便盆等污物容器使用后徹底清洗消毒,按醫療廢物規范處理。
六、應急預案與持續改進
(一)應急處置流程
設備故障應對:
壓力異常:立即啟動手動減壓閥,按標準速率降至常壓;
供氧中斷:迅速切換至備用氧氣瓶組,保障患者吸氧需求。
醫療緊急情況:
患者突發昏迷、抽搐:立即終止治療,減壓出艙后實施心肺復蘇,同時聯系急診科會診;
火災事故:啟動消防警報,打開應急通道,使用艙外滅火器滅火,嚴禁艙內直接滅火。
(二)質量持續改進
每月召開質量分析會,梳理治療安全與療效數據;
每季度開展患者滿意度調查,針對問題優化服務流程;
每年對照國家標準更新管理制度,確保與行業規范同步。
七、附則
本指南未盡事宜,需嚴格遵循國家衛生健康委員會、市場監督管理總局相關規定;
民營醫療機構及基層醫院可根據實際條件調整配置,但核心安全標準不得降低;
本指南自發布之日起施行,由醫院醫務部與設備科共同負責解釋。